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SphygmoCor Vx 终末期肾病的病人
SphygmoCor Vx 盎格鲁-斯堪的纳维亚人心脏结果试验(ASCOT)
SphygmoCor Vx 。非诺贝特干预降低糖尿病相关事(FIELD)
SphygmoCor Vx胆固醇额外减少和同型半胱氨酸效力研究(SEARCH)
SphygmoCor Vx 培哚普利/吲达帕胺降低动脉僵硬度作用对照双盲研究(REASON)
SphygmoCor Vx 强心研究(SHS)
SphygmoCor Vx 肾脏病钙化
SphygmoCor Vx IMI International Medical Innovations Inc.

SphygmoCor在临床结局试验中应用

目前SphygmoCor正在被几个大型的结局试验使用,同时也被用于一些小规模的很多医药领域里,这益于心血管疾病,包括如高血压,心脏衰竭,肾脏病,糖尿病,风湿病,预防和替代医学,妊娠和先兆子痫。

作为一种快速,重现性和非侵入性的检验, SphygmoCor Px的主动脉血压波形分析系统提供了一个可以很容易被纳入临床试验的工具。产品的多功能性,已被率先列入许多临床试验中-这些试验结局研究确定了包括对发病率和死亡率的预测,对管道药物开发的预测,冠心病的早期标志的发现的和介入研究的预测。同时SphygmoCor Vx的脉搏波速系统向SphygmoCor Px的系统提供了一个完整的体系来评估动脉硬化,通过波反射和对反映关键的中央心脏功能参数的生理活动的效应。 此外,SphygmoCor脉搏波分析系统已被证明是一种可复制以评估血管内皮功能的工具。

以下简要提供SphygmoCor在一些大型临床试验中运用的名单

1 。一项关键的研究成果,终末期肾病的病人 透析显示主动脉脉搏波速(PWV)和有重要意义的增强指数(AIx) ,经过SphygmoCor脉搏波分析评估,对终末期肾病患者血液透析的发病率和死亡率进行独立的预测。该项研究显示,Alx每增加百分之十,各种情况死亡率的风险比为1.51和心血管死亡率的风险比为1.48,PWV每增加1 m/s,各种情况调整后的死亡率优势比为1.39,更有意义的是对各自的风险比。重要的,这些协会都是在独立于其他已知的风险因素下完成,包括肱动脉血压。 [Blacher J, Guerin AP, Pannier B等人。《幸存在终末期肾脏病者受主动脉僵硬的影响》。《循环》1999 ; 99:2434-2439。London GM, Blacher J, Pannier B, 等人。 《动脉波反射和幸存在终末期肾功能衰竭者》。《高血压》 2001;38:434-38.]

2.在1997年进行的盎格鲁-斯堪的纳维亚人心脏结果试验(ASCOT),以评估抗高血压药物和他汀类药物的使用。在英国,爱尔兰和北欧地区对超过19000个高血压病人,Antihypertensive arm与两种不同治疗体制的效力比较来降低非致命性心肌梗死和致命冠心病的复合终点。治疗机制测试分别是钙通道阻滞剂氨氯地平与血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利或β受体阻滞剂阿替洛尔和利尿剂苄氟噻嗪。早在2004年12月该研究的指导委员会停止了这项研究,经过观测在氨氯地平联合培哚普利对手臂压的研究很有益处。2002年在英国5个中心区脉搏波分析仪被加入作为一个分项研究。

3.非诺贝特干预降低糖尿病相关事(FIELD)的研究已经被设计用来确定在用非诺贝特治疗2型糖尿病患者的临床心血管事件时是否有重大影响。1997年至2000年患者招募期间,已经进行了五年中每6个月的连续跟踪研究。这项研究正在63个临床中执行横跨了澳大利亚,新西兰和芬兰,和SphygmoCor被纳入一个分项研究的总部芬兰。主要研究成果预计可在2005年年底完成。

4. 胆固醇额外减少和同型半胱氨酸效力研究(SEARCH)是检验采取更积极的降脂是否有益。这项正在英国超过四年的研究,将评估用辛伐他汀和同型半胱氨酸与叶酸/维生素B12来降低胆固醇是否进一步减少冠心病事件。在两个中心正进行的sphygmocor分项研究,早在2004年结束的研究调查结果尚未公布。

5.培哚普利/吲达帕胺降低动脉僵硬度作用对照双盲研究(REASON)是一个在超过13个国家进行的多中心试验。这项研究最近已表明了血管紧张素转换酶抑制剂和利尿剂组合可以减少中央的血压增加和左心室肥大与β阻滞剂相比通过测量舒张压有类似的影响。数据已在大量的出版物上发布:

  1. "改善血压,动脉硬化和波反射联合一个非常小剂量的培哚普利/吲达帕胺与高血压患者。与阿替洛尔比较。Asmar RG, London GM, O’Rourke MF, Safar ME.高血压, 2001; 38:922-926 " ,此页评估是否已确定的血管紧张素转换酶抑制剂和利尿剂组合,是一个通过改善动脉硬化(主动脉硬化和波反射)来选择性地降低SBP 和 PP的合适疗法,已表明Per/Ind能完成这个任务。
  2. "培哚普利-吲达帕胺微小剂量的联合用药对动脉性能的改善。Asmar RG, London GM, O’Rourke MF, etal. J Hypertens Suppl 2001;19:S15-20.”,这项研究的目的是要解决通过从Per/Ind 值显示的动脉硬化(主动脉和波反射)的减少SBP是否归因于主动脉硬化的减少(PWV),强度减少或波反射延期(增强指数) ,或两者相结合。Per/Ind提供了一个大大降低SBP 和 PP药阿替洛尔。尽管这两种疗法都能引发脉搏速度的减少, Per/Ind值显示却明显衰减了波反射(增强指数) 。

6. 强心研究(SHS)是一个在美国印第安人男子和妇女间进行的心血管病及其危险因素研究,自1998年10月在由国家心脏,肺脏和血液研究所支持下,是在美国印第安人身上进行的全球最大的流行病学研究。这项研究在亚利桑那州,俄克拉何马州和达科他州的南北部包括13个印第安部落和在三个地区的人群。第四阶段的研究工作目前正在进行,其中包括SphygmoCor脉搏波分析,随着颈动脉超声检查,以提供一个非侵入性的评估动脉硬化及血流动力学的动脉肥厚和检测量化动脉粥样硬化,以及左心室结构和功能从超声心动图检查。前阶段的研究已登在大量的出版物上,此研究阶段在2002年第一次报道出现,从增强指数显示出有重要意思的遗传可能性,由协变效应引起如性别,年龄,糖尿病,糖耐量低减,吸烟,胆固醇,体重,体表面积和高血压。 [ "遗传颈动脉的结构和功能。强心家系研究。North KE, MacCluer JW, Devereux RB, etal. Aterioscler Thromb Vasc Biol. 2002;22:1698-1703.”]。

7.肾脏病钙化,是一项通过酶作用进行的前期观察的非介入性的研究。这份研究已于2003年展开,涵盖了比利时,荷兰,卢森堡及北欧地区大约的50个透析中心。SphygmoCor脉搏波分析和脉搏波速是适用于动脉硬化的代表性文件,包括其他措施如钙化分析。目前这项研究还有一年的时间去做,专家们预期一些基本资料将会在2005年年底获得。

8.医药预测公司IMI International Medical Innovations Inc.,将在高危险度的病人群中开始一个新的临床试验,评估皮肤固醇值和各种新的确诊的冠心病标记之间的关系。这项研究,正在大不列颠哥伦比亚普罗维登斯医院施行,它涉及100名处于高危险期的目前不用低胆固醇药物治疗的心血管病人和脉搏波分析仪。

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